医薬品業界の市場環境

①iPS細胞をはじめこれまでの治療法を根本から覆すような新しい技術が進展している。
②多種多様な業種が続々と業界に参入している。
③ジェネリック医薬品の使用が促進される中で長期収載品の収益が大幅に圧迫されている。
④薬価改定によってとくに新薬メーカーの市場環境が厳しさを増している。
⑤新薬創出の難易度が上がり、開発の成功確率が低下している。

新薬開発の開発から新薬の市場投入（上市・じょうし）までには10年から15年以上におよぶ時間を要し、この間、莫大な費用と人的資源を投入しなくてはならない。

候補物質が新薬として世に出る確率は、３万分の一とも言われている。（週刊東洋経済 2014/3/15より要約）